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| 风小，等大风来。 作者丨蔡俊 思维财经&投资者网 出品丨ID：touzizhebao 凯莱英(155.790, 0.00, 0.00%)（002821.SZ，下称“公司”）在失去新冠大订单后，业绩明显下滑。 作为一家领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商，今年前三季度，凯莱英营业收入63.83亿元，同比下降18.29%；归属于上市公司股东的净利润22.1亿元，同比下降18.77%。公司表示，同期小分子CDMO业务收入55.65亿元，同比下降 22.01%。 凯莱英的业绩下滑有两层含义。其一，公司完成了高速增长，目前到了一个新阶段。其二，公司与行业在新冠红利后，需要找到新的发力点。 这个发力点，大分子CDMO（生产研发外包服务）是方向之一，凯莱英为此已积极布局相关产线。 树欲静而风不止，等待时间给出答案。 风刮小了 CDMO的风，似乎有越刮越小的趋势。 实际上，作为药物研发产业链的核心参与者，CDMO服务是CMO（外包生产）的升级版。相比于后者，CDMO更强调生产工艺的研发和创新，即在临床阶段的早期就与客户深度合作，为其开发工艺并提供吨级的定制生产。 具体而言，CDMO分为小分子、大分子、细胞与基因治疗等赛道。其中，小分子的药物结构简单，技术难度相对较低，因此涌入企业众多。按收入规模，凯莱英、博腾股份(31.250, -0.26, -0.83%)（维权）、康龙化成(35.940, 0.65, 1.84%)、九洲药业(29.060, 0.42, 1.47%)、普洛药业(17.460, 0.46, 2.71%)等依次排列。 简言之，凯莱英为下游的药厂客户提供生产服务，下游订单决定业绩。新冠疫情阶段，公司拿下多笔海外订单。 2021年11月到2022年2月，凯莱英连续公告拿下3个订单，合计约93亿元，客户为美国某大型制药企业。当时，正值辉瑞推出抗新冠药，因此市场普遍预测公司订单或与辉瑞有关。 无论客户是何方神圣，凯莱英的业绩在2022年实现大爆发。同年，公司营业收入102.55亿元，高于2020年和2021年的31.5亿元和46.39亿元。 但订单红利终有退潮的一日。一般而言，订单交付和金额确认的周期约一年。2023年开始，公司业绩同比出现下滑。 今年上半年，凯莱英的营业收入46.2亿元，同比下降8.33%，2020年和2021年同期为12.66亿元和17.6亿元。今年第三季度，公司的营业收入17.6亿元，同比下降18.29%，2020年和2021年同期为8.2亿元和11.6亿元。 对此，凯莱英在业绩报告中特别提出“剔除大订单影响”概念。以此来看，2023年前三季度，剔除大订单影响后，公司的营业收入同比增长25.45%。 然而，投资者仍有所顾虑，并对公司为新冠药订单专门打造的连续性反应技术后续，如相关产能预备处理、衔接其他业务等表示担心。 公司回应，对于相关技术已开展对外输出，2022年签订多个连续性反应工艺开发及技术输出订单，服务领域也从制药领域逐步延伸至化工行业。 截至2022年，凯莱英的小分子反应釜体积约5300升，同行博腾股份四大生产基地合计拥有产能2100升，九洲药业有1700升的台州产线在建设。 零和博弈 国内CDMO的风小了，但根源上这是一场全球的零和博弈。 今年7月，根据彭博社报道，三星生物与辉瑞签订总额10.8亿美元（约78亿元人民币）的订单合同。更早之前，两家企业就宣布达成战略合作协议，三星生物将大规模生产辉瑞的肿瘤学、炎症和免疫学等多仿制药组合。 辉瑞挥一下翅膀，搅动了亚太地区的CDMO格局，但国内企业也并非完全没有机会。 今年10月，FDA（美国食药监管局）对三星生物签发一份缺陷订单。公开资料显示，该企业制造科学分析技术实验室对数据完整性的控制不足，因此无法绝对确定所有测试数据的真实可靠性，必须在相应时间内对FDA的要求做出纠正措施计划，并落实整改。 不过，在辉瑞下次决定订单归属前，国内企业的业绩承压迹象明显。 2022年初，重庆博腾股份曾公告收到辉瑞一批CDMO采购订单，合计6.81亿美元（约49亿元）。同年，该企业营业收入70.35亿元，同比上涨126.55%；今年前三季度，该企业营业收入30.37亿元，同比下降41.79%，同期签订项目数592个，实现交付项目数448个。 当然，也并非所有同行都感受到寒意。从CRO（研发外包组织）切入赛道的康龙化成，今年第三季度CDMO业务收入实现6.62亿元，同比增长11.3%。该企业以小分子订单为主，超过一半以上的收入来源都来自CRO的现有客户，同时也在推进大分子CDMO项目，有两条2000升产能的产线计划投产。 CDMO的风向在变。一方面，行业风口小了，拿大订单的难度越来越大。另一方面，各家企业也在各自寻找出路，康龙化成的CDMO订单从CRO客户导入，凯莱英也在承接小分子以外的订单。 今年的机构调研中，公司披露新承接某大型跨国制药公司API（原料药）验证项目。此前，同行九洲药业靠诺华制药的API订单，业绩规模迅速实现壮大。 与康龙化成切入大分子CDMO业务一样，凯莱英也进行布局。2024年，公司预计固相合成总产能将达到1万升，可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。 截至目前，药明生物和海普瑞(12.470, 0.02, 0.16%)是国内CDMO大分子的两大玩家，市占率为64.6%和6.4%。作为绝对龙头，药明生物的客户主要来自抗体和疫苗厂商。从客户主营的赛道看，包括ADC、GLP-1等。其中，2022年ADC药物的全球销售额79亿美元（约575亿元），也催生上游CDMO的发展，同期药明生物由ADC订单产生的CDMO收入为9.9亿元。 凯莱英方面，重点关注了GLP-1即减肥药赛道，1万升固相合成总产能可应对多肽商业化生产。公司曾表示，GLP-1靶点市场需求旺盛，具有巨大的业务机会，且“已服务于国外大客户的临床后期项目，部分项目已进入验证生产环节，具体客户和订单情况鉴于保密协议原因不便透露”。（思维财经出品） https://finance.sina.com.cn/stock/relnews/cn/2023-11-08/doc-imztwefw8973411.shtml |
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